腫瘤藥市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng) 單抗藥物預(yù)計(jì)五年銷量翻三倍
來源：第一財(cái)經(jīng) 發(fā)布時(shí)間：2016-05-26
首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果上周出爐，腫瘤藥的大幅降價(jià)成為市場(chǎng)最關(guān)切的重點(diǎn)，包括阿斯利康、浙江貝達(dá)等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外腫瘤藥企迎來了“價(jià)格換市場(chǎng)”的機(jī)遇。
但事實(shí)上，腫瘤藥物的市場(chǎng)五年前就已進(jìn)入強(qiáng)勁增長(zhǎng)狀態(tài)。如今，伴隨著醫(yī)藥科技的革新?lián)Q代，單抗藥物有望在腫瘤藥物的細(xì)分市場(chǎng)中脫穎而出，成為下一個(gè)受市場(chǎng)矚目的子領(lǐng)域。
根據(jù)Evaluate Pharma此前發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年全球藥品市場(chǎng)總量為1萬億美元左右。在這其中，抗腫瘤藥物的銷售額從2010年的510.7億美元，增長(zhǎng)至2015年的792.3億美元，銷售額市場(chǎng)占有量排名第一，五年增長(zhǎng)了55%，表現(xiàn)出了高市場(chǎng)占有量并且高增長(zhǎng)率的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。
在中國(guó)市場(chǎng)，腫瘤藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)則表現(xiàn)得更為搶眼。
根據(jù)麥肯錫在2015年發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)院藥品利用觀察》報(bào)告，中國(guó)醫(yī)院渠道的抗腫瘤藥品市場(chǎng)自2012年~2014年以來的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17%，在2014年銷售額達(dá)到約460億元，這一強(qiáng)勁增長(zhǎng)在未來仍將持續(xù)。
在腫瘤藥的細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)，單抗藥物極有可能成為下一個(gè)五年最具成長(zhǎng)性的藥物品種。
從全球數(shù)據(jù)看，1999年，全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)銷售額僅有12億美元，而到了2002年，單克隆抗體的全球銷售額已達(dá)40億美元。隨著已上市品種的銷售額不斷增長(zhǎng)以及新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)和新品種的上市，單克隆抗體藥物市場(chǎng)容量迅速攀升。資料顯示，2015年全球單克隆抗體藥物的銷售額已達(dá)到980億美元左右。
在中國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)咨詢公司Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，在過去的一年，中國(guó)的單抗藥物市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到了72億人民幣，2020年有望達(dá)到200億。
“目前中國(guó)的單抗市場(chǎng)僅占全球市場(chǎng)單抗藥物的1%~2%。我們預(yù)計(jì)到2020年，這一市場(chǎng)有望增加到200億人民幣左右，大約三倍的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示，在美國(guó)，單抗藥物在過去的5年~10年間得到了快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)這兩年單抗藥物的研發(fā)也開始變得火熱。
國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)軍單抗領(lǐng)域
單抗藥物的全稱為單克隆抗體藥物，該類藥物具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn)，其代表了藥品治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向，并且在抗腫瘤和自身免疫系統(tǒng)缺陷治療領(lǐng)域得到了有力的推廣。
“在過去幾年大，部分中國(guó)的制藥企業(yè)對(duì)單抗藥物多處在研發(fā)階段，比如中信國(guó)健、復(fù)宏漢霖、恒瑞等都在研發(fā)，有一些即將獲批，所以現(xiàn)在有些企業(yè)開始考慮廠房的建設(shè)。”陳智勝透露。
上周五，藥明生物與德國(guó)生物藥研發(fā)設(shè)備供應(yīng)商賽多利斯宣布在上海共建了“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，這一實(shí)驗(yàn)室將用以滿足未來中國(guó)以及全球市場(chǎng)市場(chǎng)包括單抗藥物在內(nèi)的生物藥研發(fā)。
“我們可以看到，單抗類藥物的新產(chǎn)品正變得越來越多，當(dāng)然這一藥物也是非常昂貴的，比傳統(tǒng)的小分子靶向藥要貴五倍以上，但是我們正在嘗試通過一次性使用生物反應(yīng)器系統(tǒng)來提高生產(chǎn)的效能，那么未來單抗藥品的價(jià)格就有下降的空間。”陳智勝說。
根據(jù)上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)透露的數(shù)據(jù)：截至2016年，國(guó)內(nèi)將會(huì)有4~6款單抗藥相繼問世。預(yù)計(jì)到2020年，將會(huì)有6~10款單抗藥上市，其中不乏自主研發(fā)的藥品。
據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)只有兩家企業(yè)有人源化單抗產(chǎn)品，其中之一是中信國(guó)健，另一家是百泰生物。
中信國(guó)健生產(chǎn)的一款抗體藥“益賽普”，上市第一年就取得6000萬元的銷售額，目前累計(jì)銷售超過30億元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率始終位居第一，2014年末的市場(chǎng)份額保持在60%以上。
“抗體藥物是一個(gè)和市場(chǎng)很貼近、目前來說比較新的領(lǐng)域。我們可以看到近兩年全球單藥銷售的前十五位中，大部分是抗體藥物的品種。所謂的重磅藥物都是在這個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)生的。”中信國(guó)健總裁王俊林此前在接受記者采訪時(shí)表示，他認(rèn)為，抗體藥物相對(duì)于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物，其靶向性特點(diǎn)導(dǎo)致它在療效上會(huì)提升較大的數(shù)量級(jí)，而且因?yàn)樗堑鞍踪|(zhì)藥物，人源化程度高，無論是做投資還是研發(fā)都是一個(gè)無法抗拒的領(lǐng)域。
但誘人的同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)亦存。根據(jù)三生制藥此前公布的年報(bào)(中信國(guó)健去年底成為三生制藥控股子公司)目前中信國(guó)健擁有包括賽普汀、利妥昔單抗、貝伐單抗、曲妥珠單抗、西妥昔單抗等在內(nèi)的在研單抗藥物。但就在本月初，中信國(guó)健對(duì)賽普汀進(jìn)行了申報(bào)撤回，按照原計(jì)劃，賽普汀原本有望在2017年拿到批文上市。
“包括復(fù)星醫(yī)藥、禮來都已經(jīng)在國(guó)內(nèi)對(duì)單抗藥物的生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)進(jìn)行了投資，但總體來說，單抗藥的投資風(fēng)險(xiǎn)還是比較大的，并且投資要求也比較高，單個(gè)藥物的研發(fā)成本至少在1億美元左右。”高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。